判断题 研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。

判断题 申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合规范及相关法律法规的审查声明。

判断题 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。