单项选择题 （）应当根据临床实验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。

填空题 备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和（），没收违法所得、违法生产经营的医疗器械。

填空题 在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由做出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，（）年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。