判断题
研究中心相应的研究人员对IP(研究产品)的处理、发放和回收都应得到充分的培训。
正确
判断题 在存放试验药品的冰箱高温报警的情况下,检查冰箱运作情况,待温度恢复正常后就可将药物发放给受试者。
判断题 临床试验药品可以与医院销售药品一起存放,由授权的护士进行温度监控记录。
判断题 药物的保存如非常温时,在运输过程中应进行冷链运输,接收时应提供运输过程温度和确保温度没有超温、药品未受损毁。
判断题 药品生产质量管理规范是一套质量保证标准、确保药品的生产和质量标准的控制,并对其预期用途进行适当的控制。
判断题 所有试验药品都需放入冰箱中保存,所有药物发送中心前,CRC应确认中心是否有相应的储存条件