判断题
根据CFDA要求,所有原始记录均需按照规定保存,研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年,申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。
错误
判断题 纸质病例报告表不能涂改,只能附加说明的方式。出现修改,应由修改人在修改处就近的位置附近签字签日期(修改日期)。