填空题 （）属登记事项变更。

填空题 经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

填空题 经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷（Eo）残留量与材料、包装、（）等条件有关系。