单项选择题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）批次的药品质量进行评估。

单项选择题 企业应建立职业健康体检制度，确保各位员工在（）及发生紧急情况后均进行健康检查，以评价工作环境对健康的影响，并建立员工职业健康档案。

单项选择题 因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督（），有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

单项选择题 使用消防灭火器灭火时，灭火器的喷射口应对准火焰的（）。

单项选择题 压片岗位所使用的冲模应（）内保存，由专人对冲模的核对、检测、维修、保管和发放。

单项选择题 已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。没有填写具体时间点的清洁有效期是清洁日期加上（）天。

单项选择题 待清洗设备须放置待清洗卡或标签进行明确标识，其上的显示信息应有（）

单项选择题 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）

单项选择题 记录填写的任何更改都应当签注（）和日期，并使原有信息仍清晰可辨。

单项选择题 容器、设备或设施所用标识应当清晰明了，标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的（）区分被标识物的状态（如待验、合格、不合格或已清洁等）。