单项选择题 生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应操作过程，可无需专柜保管，但应有相应记录。

单项选择题 在洁净区进行生产操作时，当不可避免在不同操作间走动时，进入操作间前应仔细检查衣袖，检查工衣褶皱，防止不同操作间混淆药品的可能性。

单项选择题 每一生产用设备应有所生产的产品或物料的名称、批号、数量等状态标志，以免造成污染、交叉污染和混淆；在生产过程中严格实行定置、定位、标识管理。

单项选择题 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

单项选择题 当天生产结束后，生产操作间还未进行生产的物料应当退回中间仓，并填写退料台账签名，后由中间仓管理员复核确认后进行复核签名

单项选择题 生产过程岗位应配备75%乙醇。每天领用，当天用剩的75%乙醇不得第二天继续使用。

单项选择题 记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，原记录销毁。

单项选择题 批记录应当由生产部门负责管理，至少需保存至药品有效期后一年。

单项选择题 批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产可发放多份原版空白批生产记录的复制件。

单项选择题 记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，容易擦除。