相关考题

单项选择题 包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。

单项选择题 配料过程中,接触物料的已清洁工具一次只能用于一种物料,避免混用。

单项选择题 生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态,且检查结果应当有记录。

单项选择题 要求药品的每一次生产都有制定的唯一、永久批号,不得随意更改。口服固体制剂批次划分以在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批。

单项选择题 压片室、包衣室与前室保持相对正压,粉尘有捕尘装置排除。

单项选择题 生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。

单项选择题 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前可不挂状态标识。

单项选择题 生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应操作过程,可无需专柜保管,但应有相应记录。

单项选择题 在洁净区进行生产操作时,当不可避免在不同操作间走动时,进入操作间前应仔细检查衣袖,检查工衣褶皱,防止不同操作间混淆药品的可能性。

单项选择题 每一生产用设备应有所生产的产品或物料的名称、批号、数量等状态标志,以免造成污染、交叉污染和混淆;在生产过程中严格实行定置、定位、标识管理。