单项选择题

A.空气洁净度级别不同的区域应有压差控制
B.应采用经过验证的清洁和去污染操作规程进行设备清洁
C.固体制剂的中问产品不需规定贮存期和贮存条件
D.制粒一般是密闭的工艺操作,在有防护要求的区域进行
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单项选择题 物料应经缓冲区脱外包装或经适当清洁处理后才能进入备料室。原辅料配料室的环境和空气洁净度要与生产一致,并有()和防止()措施。

单项选择题 不同固体废弃物宜分类存放,一般固废和危险废物应分开贮存。危险废弃物包装应贴有危险废物标签。不得露天存放,贮存期限原则上不超过()。

单项选择题 受限空间作业许可证有效期不应超过()小时,超过时限应重新办理。

单项选择题 设备使用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,与药品直接接触的部位润滑油应使用()。

单项选择题 生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪路校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。

单项选择题 生产设备应当有明显的(),标明设备编号和内容物;没有内容物的应当标明()。

单项选择题 企业应根据风险管理的原则,考虑实际情况,设定自检的频率,通常情况下GMP相关的部?和区域,至少()进行一次自检。

单项选择题 不同原料、辅料及产品之间发生的相互混杂、界限不明,造成难以区分。是属于以下哪一种()。

单项选择题 操作人员在裸手操作前或生产过程中应每隔()分钟左右对手部喷洒消毒一次。

单项选择题 洁净厂房应按规定周期使用()有效空气灭菌剂进行空气灭菌。