填空题 医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，（...

填空题 《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XX...

填空题 具有高风险的（）医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药品...

填空题 报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。

填空题 医疗器械标准按照其效力分为（）和推荐性标准。

填空题 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、（）进行重...

判断题 销售人员身份证复印件，加盖本.企业公章的授权书原件。授权书应...

判断题 从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医药学相关专业大...

判断题 医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当取得大型医用设备配置许可证。

判断题 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标...

判断题 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是具有较高风险...

判断题 购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生...

判断题 欧姆龙电子血压计测量血压准确率100%，而且高效，比其他品牌...

判断题 医疗器械经营管理，经营第一类和第二类是无须办证。

判断题 具有高风险的植入性医疗器械需要委托生产的，须对委托生产的企业...

判断题 国械备20180870号，此品种是国产一类医疗器械。

判断题 已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及...

判断题 医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗...

判断题 已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督...

判断题 进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用的中文企业名称...

判断题 已注册的医疗器械，管理类别由高类别调整为低类别的，应按要求的...

判断题 医疗器械最小销售单元应当附有标签，可以不附说明书。

判断题 对于缺陷器械经过审查和评价，认为召回不彻底、尚未有效消除产品...

判断题 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，第一类...

判断题 依据《医疗器械召回管理办法》，责令召回的下达部门可以是医疗器...

判断题 在医疗器械召回后，如需要销毁的，应当在生产企业所在地药品监督...

判断题 在医疗器械的召回实际过程中，应当以企业主动召回为主，政府部门...

判断题 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械一级召回是使用该医疗器械...

判断题 《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国...

判断题 具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药...

判断题 产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法以及需要...

判断题 依据《医疗器械生产监督管理办法》医疗器械生产企业应当保证出厂...

判断题 委托方在同一时期只能将同一医疗器械产品委托一家医疗器械生产企...

判断题 依据《医疗器械生产监督管理办法》，变更、补发的《医疗器械生产...

判断题 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年...

判断题 依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行），医疗器...

多项选择题 医疗器械经营企业分类分级监督管理规定，医疗器械经营企业分为三...

多项选择题 新版目录修订稿中22个子目录，按照临床科室划分的子目录分别是：（）

多项选择题 医疗器械经营环节重点监管目录中，下列设备仪器类是重点监管的。（）

多项选择题 根据飞行检查结果，食品药品监督管理部门可以依法采取（），以及...