判断题 凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

判断题 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种...

判断题 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证...

判断题 医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业...

判断题 《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负...

判断题 对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖...

判断题 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。

判断题 医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案...

判断题 凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业...

填空题 医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变...

判断题 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。

填空题 一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、...

填空题 一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直...

填空题 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（...

问答题 医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加...

问答题 有哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？

填空题 《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括：（）、（）、（）、（...

填空题 质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院...

填空题 医疗机构不得使用（）、（）过期、失效或者淘汰的医疗器械。

填空题 医疗器械产品灭菌方式一般有：（）、（）、（）、（）、（）。

填空题 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供...

问答题 有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业...

问答题 有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业...

问答题 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务...

填空题 医疗器械广告中不得含有利用（）、（）、（）、（）、（）的名义...

填空题 报纸上的医疗器械广告中必须标明经批准的（）、（）、（）、（）。

填空题 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖企业公章的...

填空题 医疗器械不良事件监测工作环节包括（）、（）、（）、（）、（）...

填空题 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

问答题 经营企业销售人员销售一次性使用无菌器械，应出具哪些证明？

问答题 医疗器械严重伤害事件有哪些？

填空题 医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）...

填空题 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专...

填空题 医疗器械贮存实行分区管理，采用色标进行区分，其中合格品区为（）色

判断题 质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当每...

判断题 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前...

判断题 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗...

判断题 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医...

判断题 新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。

填空题 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监...