填空题 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标...

判断题 消毒是指杀灭病原微生物或者有害微生物，将其数量减少到无害化程...

填空题 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别...

填空题 CT机属于（）设备。

填空题 血压计属于（）仪器设备。

填空题 骨板属于植入材料和（）。

填空题 血管内导管属于（）设备。

填空题 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚...

填空题 重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。

填空题 医疗器械注册证书有效期（）年。

判断题 与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务...

填空题 一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

填空题 医疗器械经营企业应当与供货者约定（）与（）责任，保证医疗器械...

判断题 注册产品标准可以低于国家标准，但不得低于行业标准。

判断题 第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜...

填空题 医疗器械产品应当符合（）标准；尚无强制性国家标准的，应当符合...

填空题 医疗器械广告应当经省级以上人民政府（）部门审查批准，并取得医...

填空题 对违法医疗器械广告应由（）部门进行查处。

填空题 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器...

填空题 隐形眼镜属于第（）类医疗器械。

判断题 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程...

判断题 从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或...

填空题 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销...

填空题 医疗器械行业标准由（）部门制定。

填空题 医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监...

填空题 《医疗器械经营许可证》的有效期限为（）年。

填空题 医疗器械产品的分类依据是（）。

填空题 （）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器...

填空题 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

问答题 什么是医疗器械？其作用是什么？

填空题 国家对医疗器械共分（）类进行管理。

填空题 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业...

填空题 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，...

填空题 （）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之...

填空题 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，...

填空题 突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械...

判断题 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前...

判断题 医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户...

判断题 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法...

判断题 从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销...