填空题 医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效...

填空题 《医疗器械生产许可证》有效期（）年。

判断题 医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用...

判断题 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者...

判断题 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，...

填空题 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或...

填空题 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管...

填空题 第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提...

填空题 医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的，由县级以...

填空题 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）...

填空题 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务...

填空题 生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医...

判断题 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。

判断题 医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品...

判断题 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供...

判断题 召回的医疗器械给患者造成损害的，患者可以向生产企业请求赔偿，...

判断题 医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销...

判断题 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门制定。

判断题 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督...

判断题 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当...

填空题 医疗器械产品注册证书有效期（）年。持证单位应当在产品注册证书...

判断题 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。

判断题 经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储...

判断题 生产企业连续停产半年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量...

填空题 生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产...

填空题 未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的，由县级以上人民政府...

填空题 备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门...

填空题 医疗器械的使用时限为暂时使用是指器械预期连续使用的时间在（）...

填空题 医疗器械的使用时限为长期使用是指器械预期连续使用的时间超过（）日。

填空题 医疗器械广告批准文号有效期为（）年。

填空题 医疗器械经营企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不...

填空题 《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发...

判断题 医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所...

判断题 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理...

填空题 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，...

填空题 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回...

判断题 植入器械：植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口...

填空题 新修订的《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

填空题 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械...

填空题 未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府食品...