填空题
各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、()、检验方法和(),防止偏差的产生。
质量标准;操作规程
填空题 质量管理部门应当保存所有变更的()和()。
填空题 变更实施时,应当确保与变更相关的文件均已()。
填空题 如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。