填空题
设备运行确认过程中,运转设备应由低速到高速依次提速试车,每次转速试验不少于(),最高转速下运行不少于(),直至轴承温度稳定。
2min;30min
填空题 设备安装确认过程中应检查设备上计量仪表的()及()与()。
填空题 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。
填空题 关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。