单项选择题
所选择的试验机构应当是()医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。
A.无需资质认定的 B.二级以上 C.经备案的 D.三级以上
单项选择题 临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的()和()。
单项选择题 国产医疗器械开展临床试验,申办者通常为医疗器械()。
单项选择题 伦理委员会应当从保障()权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。