单项选择题 伦理委员会应当从保障（）权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。

单项选择题 临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）。

单项选择题 临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件（）制度。