单项选择题 临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件（）制度。

单项选择题 受试者有权在临床试验的（）阶段退出并不承担任何经济责任。

单项选择题 （）在接受临床试验前，应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。