判断题 国家支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审，鼓励医疗机构开展创新医疗器械临床试验。

判断题 医疗器械产品注册、备案，必须进行临床评价。

判断题 未在境外上市的创新医疗器械，不得向我国境内出口。