多项选择题 定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单，订单应当载明的内容包括（）。

多项选择题 体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。

多项选择题 体外诊断试剂登记事项包括（）。

多项选择题 （）可用于体外诊断试剂临床评价。

多项选择题 下列（）不属于第一类体外诊断试剂。