多项选择题
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单，订单应当载明的内容包括（）。
A.生产企业信息，包括生产企业名称、住所、生产地址、负责人、联系人、联系电话B.医疗机构信息，包括医疗机构名称、地址、负责人、主诊医师、联系人、联系电话C.患者信息，包括姓名、住院号、性别、年龄、病情描述、治疗方案、治疗风险等D.采用定制式医疗器械原因的声明
多项选择题 体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。
多项选择题 体外诊断试剂登记事项包括（）。
多项选择题 （）可用于体外诊断试剂临床评价。
多项选择题 下列（）不属于第一类体外诊断试剂。
多项选择题 医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。
