单项选择题
启动会上,通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成?()
A.培训药品管理员 B.协助发放小礼品或水果 C.收集签名样张 D.记录研究者提出的问题
单项选择题 以下哪类人员不需要参与启动会:()
判断题 某项临床试验,伦理委员会审查的书面意见为:作必要的修正后同意,研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会,被伦理委员会认可并出具书面意见后,才可以招募受试者
判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时,必须充分说明理由,但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。