单项选择题 设计和开发输出应当满足（）要求，提供采购、生产和服务的依据、产品特性和接收准则

单项选择题 生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、（）、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

单项选择题 生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。