单项选择题 开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的（）进行。

单项选择题 医疗器械产品注册、备案符合下列（）情形，可以免于进行临床评价。

单项选择题 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照条例有关（）医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以向国务院药品监督管理部门申请类别确认。