判断题 申办者在组织临床试验方案的制定中不得夸大宣传试验用医疗器械的机理和疗效。

判断题 源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。

判断题 申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床实验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。