单项选择题 企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，（）不得互相兼任。

多项选择题 企业应当将风险管理贯穿于（）等全过程。

多项选择题 医疗器械生产企业在医疗器械（）等过程中应当遵守《规范》的要求。