多项选择题
从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备 C.有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求 D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
多项选择题 医疗器械的研制应当遵循的原则（）
填空题 医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。
填空题 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。
