单项选择题
关于申办方的基于风险的质量管理,以下步骤不包含哪项?()
A.关键流程和数据识别 B.风险识别和评估 C.风险控制和沟通 D.风险分类
单项选择题 研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()。
单项选择题 研究者应该有足够的资源,能够完成申办方委托的临床试验项目。足够的资源不包括:()。
单项选择题 申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到()的同意。()应当保留修改和更正的相关记录。