单项选择题 试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向（）报告。

单项选择题 IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，下面描述正确的是：（）。

单项选择题 知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括：（）。