单项选择题 持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的（）日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。其中，经国家药品监督管理局注册的，应当提交至国家监测机构；经省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册的，应当提交至所在地省级监测机构。第一类医疗器械的定期风险评价报告由持有人留存备查。获得延续注册的医疗器械，应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，并由持有人留存备查。

单项选择题 持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当立即调查原则，导致死亡的应当在（）内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。

单项选择题 （）应当对其上市的医疗器械进行持续研究，评估风险情况，承担医疗器械不良事件监测的责任，根据分析评价结果采取有效控制措施，并履行义务。