单项选择题 医疗器械临床试验机构实行（）管理。

单项选择题 开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的（）进行。

单项选择题 医疗器械产品注册、备案符合下列（）情形，可以免于进行临床评价。