判断题 申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求，当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。

判断题 申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。

判断题 盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。