填空题
医疗器械在临床试验前应当完成的临床前研究包括产品设计和()、()、(),且结果应当能够支持该临床试验。
质量检验;动物实验;风险分析
判断题 在开始一个试验前,申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
判断题 试验受试者收到补偿时,补偿的方法和方式应当符合适用管理要求。
判断题 如果申办者停止一个试验用药品的临床研究,申办者应当通报所有研究者/研究机构,可以不通知监管部门。