单项选择题 生产、使用定制式医疗器械前应当向（）所在地药品监督管理部门备案。

单项选择题 《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的实施日期是（）。

单项选择题 定制式医疗器械（）委托生产。

单项选择题 下列情形中，应该给予延续注册的是（）。

单项选择题 下列（）情形属于体外诊断试剂变更申请事项，不需要按照注册申请办理。