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医疗器械质量管理考试

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单项选择题

委托不具备《医疗器械监督管理条例》规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入()%以上3倍以下罚款。

A.10
B.30
C.50
D.70

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单项选择题 在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上()倍以下罚款。

单项选择题 经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足()万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。

单项选择题 已经备案的资料不符合要求,情节严重的,()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

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