填空题 医疗器械在临床试验前应当完成的临床前研究包括产品设计和（）、（）、（），且结果应当能够支持该临床试验。

判断题 在开始一个试验前，申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。

判断题 试验受试者收到补偿时，补偿的方法和方式应当符合适用管理要求。