单项选择题 临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（）提出申请，并按照规定递交相关文件。

单项选择题 开展医疗器械临床试验监督检查时，（）可以对临床试验基本文件进行检查。

单项选择题 申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的（）对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。