多项选择题
医疗器械在启动临床试验入组前，申办者需要完成以下哪些工作？（）
A.取得伦理委员会批件 B.与临床试验机构和研究者达成书面协议 C.在省级药品监督管理部门完成备案 D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准
单项选择题 开展多中心临床试验，临床试验机构的数量最少为几个（）
填空题 未在境内外批准上市的新产品，安全性以及性能尚未经医学证实的，临床试验方案设计时应当先进行（）试验。
填空题 医疗器械在临床试验前应当完成的临床前研究包括产品设计和（）、（）、（），且结果应当能够支持该临床试验。
