单项选择题
“自检报告”是否属于临床试验前申报者需要向伦理委员会提交的文件?()
A.属于 B.不属于,提交注册检验报告即可
多项选择题 医疗器械在启动临床试验入组前,申办者需要完成以下哪些工作?()
单项选择题 开展多中心临床试验,临床试验机构的数量最少为几个()
填空题 未在境内外批准上市的新产品,安全性以及性能尚未经医学证实的,临床试验方案设计时应当先进行()试验。