单项选择题 下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。（）

单项选择题 AE一定发生在临床试验开始后，通常以什么时间点可以作为临床试...

判断题 体格检查可由被授权的CRC完成。

判断题 随机的时间可以早于受试者签署知情同意书的时间

判断题 系统随机结束后，CRC应将包含随机结果的回执打印出来，经研究...

判断题 在区组随机中使用的随机信封，应按照受试者的随机顺序进行使用

判断题 所有的临床试验都有随机发药这一流程。

判断题 随机完成后，研究者应在病程记录/病历卡上记录所用药物名称、日...

判断题 若在某项目中，CRC被授权做药物管理，那么每次发放/回收药品...

判断题 为了保证取用的是正确的试验药品，CRC最好能与授权的药品管理...

判断题 在随机发药之前，CRC应收集随机所需的信息，协助研究者再次核...

判断题 发放药品给受试者可以由主要研究者授权的药品管理员或相关授权人员完成

判断题 为了减少偏倚，采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或者...

判断题 随访一般都有设置窗口期，常见的计算方法有以基线为标准和以上一...

判断题 如受试者因不良事件脱落，CRC仍需提醒研究者跟踪与记录不良事...

判断题 通常方案设定的访视时间会有窗口期，所有当次访视需进行的操作只...

判断题 随访时，关于合并用药和不良事件的收集，应详细记录开始时间和结束时间。

判断题 访视结束后，CRC应及时收集受试者的检验检查报告单，与之前的...

判断题 在与受试者谈知情同意时，研究者应向受试者说明试验流程，征得受...

判断题 当受试者完成本次随访所有流程之后，CRC最好再次叮嘱受试者用...

判断题 每次随访前，CRC应提醒受试者在随访当天将剩余药物和空药盒带...

判断题 一旦受试者脱落，CRC需要协助研究者确定受试者脱落的原因并详...

判断题 在某次随访中，授权的研究护士由于工作原因，长时间没有来给受试...

判断题 双盲是指受试者、研究者、监查员以及在某些情况下数据分析者均不...

判断题 单臂和单盲的临床试验设计，受试者均需要随机化。

单项选择题 以下哪种行为是CRC处置不当的？（）

单项选择题 CRC小魏预约受试者抽空腹血生化，以下哪项操作较为合适？（）

单项选择题 关于授权分工，下列哪项较为合适？（）

多项选择题 受试者结束访视时，CRC可以完成的工作有（）

多项选择题 试验完成访视是在试验完成时进行的、或是研究者在提前终止研究时...

多项选择题 电话访视由谁来执行（）

多项选择题 在随访之前CRC应该做好哪些准备？（）

多项选择题 CRC对于受试者的管理包括哪些内容（）

多项选择题 在随机化之前，应确保（）已经完成

多项选择题 2003版《药物临床试验质量管理规范》中规定，设盲试验应在方...

多项选择题 哪些人可以被授权完成随机操作：（）

多项选择题 在随机完成后，研究者应开具试验专用的处方用于领药，处方上应包...

多项选择题 随机所需要收集的受试者一般信息通常包括哪些：（）

多项选择题 要判断受试者是否能够入组，需要参考的文件，下面正确的有：（）

多项选择题 随机方法包括以下哪几类：（）