判断题 生产企业销售其他企业无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门责...

判断题 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗...

判断题 设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督...

判断题 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，（食品）药品监督管...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械产品生产注册...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械生产企业许...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可...

判断题 进口产品的报检人、代理人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金...

判断题 违反本规定，办理医疗器械新产品申请时，提供虚假证明、文件资料...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械产品生产注册...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗机构重复使用一次性使用...

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参...

判断题 医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有...

判断题 简单易用的产品可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或...

判断题 擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的，由市级以上（食品）...

判断题 产品使用可能带来的副作用应当标明在说明书中。

判断题 医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包...

判断题 经过注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自变更。

判断题 说明书只要涉及变更，必须到相关部门按说明书变更处理。

判断题 灭菌产品在说明书上注明灭菌方式和“已灭菌”字样即可。

判断题 医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。

判断题 在医疗器械标签上应标注产品标准编号。

判断题 医疗器械标签只需在包装上附有即可。

判断题 被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。

判断题 同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类不应该分别判定。

判断题 卫生部和地方各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施医疗器械...

判断题 （食品）药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》变...

判断题 国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器...

判断题 企业产品质量管理制度的执行情况是（食品）药品监督管理部门对医...

判断题 （食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审...