单项选择题 为了更好的与国际接轨，我国医疗器械标准与国际标准的一致性达到（）。

单项选择题 以下（）是医疗器械推荐性国家标准。

单项选择题 医疗器械标准的组织制修订部门是（）。

单项选择题 已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，（）管理...

单项选择题 第三类应急审批医疗器械注册申请受理后，药品监督管理部门应当在...

单项选择题 下列（）注册证编号代表的是合法的第二类医疗器械产品。

单项选择题 申请人对药品监督管理部门作出不予注册决定有异议的，可以自收到...

单项选择题 一般情况下，医疗器械产品注册项目立卷审查应在（）个工作日内完成。

单项选择题 国产第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提...

单项选择题 国产第三类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提...

单项选择题 进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提...

单项选择题 按照国家对医疗器械的分类管理，（）医疗器械实行产品注册管理。

单项选择题 下列属于无源手术器械的是（）。

单项选择题 医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和（）。

单项选择题 （）是首要原则，是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能...

单项选择题 医疗器械命名术语表包含序号、（）、术语类型、术语名称和术语描...

单项选择题 医疗器械命名管理的总体思路是：规则统领、（）支持、数据库落地。

单项选择题 欧盟将医疗器械分为（）类。

单项选择题 美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是（）。

单项选择题 美国医疗器械最主要的监管部门是（）。

单项选择题 以下关于法律责任的表述错误的是（）。

单项选择题 以下不属于法律救济方式的是（）。

单项选择题 以下不属于医疗器械监管的法律渊源的是（）。

多项选择题 以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是（）

多项选择题 按照药品管理的体外诊断试剂包括（）。

多项选择题 注册单元划分着重考虑产品的（）等因素。

多项选择题 具有相同或者相似的（）的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

多项选择题 为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全，稳步推进新版GB...

多项选择题 国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度，申请人...

多项选择题 口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用（）。

多项选择题 对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌...

多项选择题 植入性的同种异体医疗器械生产企业应当对所需供体进行严格筛查，...

多项选择题 通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当具备（）条件。

多项选择题 医疗器械网络销售违法行为包括（）。

多项选择题 从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的（）。

多项选择题 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告中，哪些类型...

多项选择题 有下列情形之一的，依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚：（）

多项选择题 采购注射用水和灭菌注射用水的，对供方管理可参照《医疗器械生产...

多项选择题 企业应该根据（）明确所需工艺用水种类。

判断题 境内第三类医疗器械质量管理体系核查，由国家局器械审核查验中心开展。