单项选择题 生产、使用定制式医疗器械前应当向（）所在地药品监督管理部门备案。

单项选择题 《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的实施日期是（）。

单项选择题 定制式医疗器械（）委托生产。

单项选择题 下列情形中，应该给予延续注册的是（）。

单项选择题 下列（）情形属于体外诊断试剂变更申请事项，不需要按照注册申请办理。

单项选择题 受理体外诊断试剂注册申请的药品监督管理部门应当自受理之日起（...

单项选择题 下列（）不属于体外诊断试剂注册许可事项。

单项选择题 受理体外诊断试剂注册申请的药品监督管理部门应当在技术审评结束...

单项选择题 技术审评机构应当在（）个工作日内完成第三类体外诊断试剂注册的...

单项选择题 技术审评机构应当在（）个工作日内完成第二类体外诊断试剂注册的...

单项选择题 第二类体外诊断试剂产品质量管理体系核查，由（）药品监督管理部门开展。

单项选择题 医疗器械召回事件报告表需填写的内容不包括（）。

单项选择题 现行的《医疗器械召回管理办法》发布时间是（）。

单项选择题 医疗器械生产企业未按照要求及时向社会发布产品召回信息的，应承...

单项选择题 医疗器械召回中缺陷严重的是（）。

单项选择题 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，将调查评估报告和召回...

单项选择题 创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内，（）向国家监测机构提...

单项选择题 （）可以组织开展医疗器械重点监测，强化医疗器械产品上市后风险研究。

单项选择题 持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监...

单项选择题 我国医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。

单项选择题 首次配置的大型医用设备配置规划原则上不超过（）台。

单项选择题 以下不属于乙类大型医用设备的是（）。

单项选择题 以下不属于甲类大型医用设备的是（）。

单项选择题 转让医疗器械时下列行为正确的是（）。

单项选择题 关于一次性使用的医疗器械说法错误的是（）。

单项选择题 关于医疗设备的使用，下列说法错误的是（）。

单项选择题 使用环节医疗器械质量管理的第一部规章是（）。

单项选择题 从医疗器械临床准入与评价管理、临床使用管理、临床保障管理、医...

单项选择题 医疗器械使用管理的主要职能部门是（）。

单项选择题 《医疗器械经营监督管理办法》是2014年原国家食品药品监督管...

单项选择题 篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的...

单项选择题 第二类医疗器械备案凭证的有效期是（）。

单项选择题 生产地址非文字性变更的，应当（），并提交涉及变更内容的有关资料。

单项选择题 关于《医疗器械生产许可证》编号的编排方式错误的是（）。

单项选择题 增加生产产品的，生产企业应当（）。

单项选择题 医疗器械委托生产的委托方应具备（）。

单项选择题 现行《医疗器械生产质量管理规范》至今发布了（）个附录公告。

单项选择题 现行《医疗器械生产质量管理规范》发布日期是（）。

单项选择题 现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不...

单项选择题 对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是（）。