判断题 做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效...

判断题 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

判断题 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广...

判断题 进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处1...

判断题 医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之...

判断题 生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

判断题 核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的...

判断题 医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与...

判断题 药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈...

判断题 因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

多项选择题 以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

多项选择题 定制式医疗器械备案人是（）。

多项选择题 医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会...

多项选择题 定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关...

多项选择题 定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单...

多项选择题 体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。

多项选择题 体外诊断试剂登记事项包括（）。

多项选择题 （）可用于体外诊断试剂临床评价。

多项选择题 下列（）不属于第一类体外诊断试剂。

多项选择题 医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

多项选择题 医疗器械召回可分为（）。

多项选择题 持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品...

多项选择题 再评价报告应当包括（）等。

多项选择题 报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医...

多项选择题 下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

多项选择题 未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

多项选择题 应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）

多项选择题 在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

多项选择题 （）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。

多项选择题 生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

多项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的，按照以...

多项选择题 医疗器械生产许可证上可查询到的信息有（）等事项。

多项选择题 以下属于有源接触人体器械的是（）。

多项选择题 唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循（）的原则。

多项选择题 医疗器械唯一标识由（）组成。

多项选择题 医疗器械通用名称应当（）。

多项选择题 飞行检查是对医疗器械领域的（）环节开展不预先告知的监督检查。

多项选择题 以下属于履行医疗器械技术监管职能的机构的有（）。

多项选择题 医疗器械法律法规的实施包括（）。

单项选择题 定制式医疗器械备案部门是（）药品监督管理部门。