单项选择题 境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品...

单项选择题 制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文...

单项选择题 审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应的标准化技术委员会秘...

单项选择题 医疗器械的使用时限为长期使用是指：器械预期连续使用的时间超过（）。

单项选择题 医疗器械的使用时限为短期使用是指：器械预期连续使用的时间在（...

单项选择题 医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委...

单项选择题 为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（）...

单项选择题 无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭...

单项选择题 无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无...

单项选择题 生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的，可以自收到检验报...

单项选择题 （）负责编制全国无菌器械的抽查计划，并组织实施。

单项选择题 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小...

单项选择题 医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、（），并及时报告...

单项选择题 医疗机构应建立无菌器械使用后（）。使用过的无菌器械必须按规定...

单项选择题 医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采...

单项选择题 监督检查中，发现生产企业有不符合（）要求的，由实施监督检查的...

单项选择题 留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即...

单项选择题 生产企业连续停产（）以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量...

单项选择题 （）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之...

单项选择题 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应...

单项选择题 不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须...

单项选择题 生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料...

单项选择题 生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应...

单项选择题 按GB7636-87《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码...

单项选择题 生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的（）及无菌器械的《...

单项选择题 无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理。由...

单项选择题 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，...

单项选择题 生产企业选择医疗器械经营企业，应当符合（）要求。

单项选择题 （）应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持记录。

单项选择题 生产企业应当建立（）通知发布和实施程序并形成文件，保持发布和...

单项选择题 生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建...

单项选择题 生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良...

单项选择题 生产企业应当采用适当的（），包括应用统计技术等，进行数据分析...

单项选择题 （）应当建立纠正措施程序并形成文件，以确定并消除不合格的原因...

单项选择题 对于存在安全隐患的医疗器械，生产企业应当采取（）等措施，并按...

单项选择题 （）食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的...

单项选择题 （）可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用的条款，并说明不适...

单项选择题 （）任何以书面、口头、电讯的形式宣称，已经投放市场的医疗器械...

单项选择题 （）确定过程符合性的一组操作，是持续的过程，指观察、监督、使...

单项选择题 （）是指确定量值的一组操作。