判断题 医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器...

判断题 医疗器械产品注册不得收取费用。

判断题 备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案...

判断题 经营未经备案的第一类医疗器械的，违法经营的医疗器械货值金额不...

判断题 伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证...

判断题 在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，...

判断题 负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业...

判断题 医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械...

判断题 医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人...

判断题 出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。

判断题 负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用...

判断题 对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根...

判断题 一次性使用的医疗器械可以重复使用。

判断题 运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。

判断题 为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗...

单项选择题 违法生产经营医疗器械的，情节严重的，责令停产停业，（）内不受...

单项选择题 违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额（）罚款。

单项选择题 （）依法对进口的医疗器械实施检验。

单项选择题 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第（）类医疗器械的原始资料，...

单项选择题 医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照（）制定的消毒...

单项选择题 对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应...

单项选择题 医疗器械分类规则和（）应当向社会公布。

单项选择题 医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械（）质量管理。

单项选择题 国家对医疗器械按照（）实行分类管理。

单项选择题 （）负责全国医疗器械监督管理工作。

单项选择题 最新版《医疗器械监督管理条例》于2021年（）开始实施。

判断题 从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗...

判断题 医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人...

判断题 医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医...

判断题 药品监督管理部门应当对申请经营许可的资料进行审查和组织核查。

判断题 对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免...

判断题 只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。

判断题 国家根据医疗器械产品类别，全部实施医疗器械唯一标识制度，实现...

判断题 医疗器械应当使用通用名称。

判断题 国家支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医...

判断题 医疗器械产品注册、备案，必须进行临床评价。

判断题 未在境外上市的创新医疗器械，不得向我国境内出口。

判断题 产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，应当是医疗...

判断题 第一、二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。

判断题 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有...