单项选择题 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照条例有关...

单项选择题 医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（）。

单项选择题 受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起（）个...

单项选择题 医疗器械（）应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的...

单项选择题 向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指...

单项选择题 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，（）发生变化，注册人不需...

单项选择题 负责本辖区内《医疗器械经营许可证》的发证、延续、变更和监督管...

单项选择题 根据现行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法...

多项选择题 根据医疗器械缺陷的严重程度及其危害后果的严重程度，可以将医疗...

单项选择题 实施（）的医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央...

单项选择题 我国第一部《医疗器械召回管理办法（试行）》于（）实施生效。

多项选择题 开展医疗器械再评价，涉及的相关数据及资料主要有（）

多项选择题 在医疗器械不良事件的报告程序中，要遵循的原则有（）

多项选择题 （）应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医...

多项选择题 国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价...

多项选择题 负有医疗器械不良事件报告义务的主体有（）

单项选择题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现（）医疗器械不良事件...

单项选择题 承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作的部门是（）

多项选择题 医疗机构转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的，...

多项选择题 医疗器械（）购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合...

单项选择题 医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗...

单项选择题 2018年国家机构改革后，根据相关规定，能对使用环节的医疗器...

单项选择题 发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即（...

单项选择题 2018年国家机构改革后，根据相关规定，能对使用环节的医疗器...

单项选择题 下列机构，不属于现行《医疗器械监督管理条例》定义的医疗器械使...

多项选择题 医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查...

多项选择题 医疗器械广告不能含有的内容包括（）

多项选择题 从事医疗器械经营，应当具备与经营规模和经营范围相适应的（）

单项选择题 销售、使用经法定检验、抽查检验或者验证不合格的进口医疗器械的...

单项选择题 医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机...

单项选择题 进口医疗器械经检验未发现不合格的，检验检疫机构应当出具（）

单项选择题 主管全国进口医疗器械检验监督管理工作的是（）

多项选择题 对于生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要...

多项选择题 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的（）企业的机构设置和...

多项选择题 医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产...

单项选择题 说明书和标签不符合规定要求的，按照《条例》第六十七条的规定，...

单项选择题 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地（）药品监...

单项选择题 关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式，说法错误的是（）

单项选择题 药监部门经许可审核后，认为医疗器械生产企业的申请符合规定条件...

单项选择题 新版《医疗器械生产监督管理办法》经原国家食品药品监督管理总局...